Страница 20 из 35
Факторами, определяющими целесообразность включения того или иного препарата в перечень основных лекарственных средств, являются:
• распространенность болезней;
• эффективность и безопасность препарата;
• стоимость препарата.
В настоящее время Примерный перечень основных лекарственных средств включает в себя около 350 МНН. Перечень этот постоянно меняется, поскольку, во-первых, совершенствование производства изменяет стоимость лекарств, во-вторых, появляются новые доказательные исследования, касающиеся эффективности и безопасности препаратов, и, в-третьих, меняются данные о распространенности болезней.
На основании перечня ВОЗ большинство цивилизованных стран разрабатывает свои, национальные, перечни[73] основных лекарственных средств[74]. Подобные перечни во многом определяют работу государственных органов, осуществляющих бюджетные закупки лекарств. Говоря другими словами, Министерство здравоохранения закупает отхаркивающее средство, имеющееся в перечне, а не микстуру от кашля, которая нравится лично Марии Ивановне (секретарше министра).
Если лекарство включено в перечень основных лекарственных средств, то это означает, что конкретный препарат в рамках функционирующей в данном государстве системы здравоохранения должен:
• присутствовать в аптеках и лечебных учреждениях в любое время, в достаточном количестве, в соответствующих лекарственных формах;
• иметь гарантированное государством качество;
• иметь доступную стоимость.
1.11. Классификация лекарств
Разобраться в невообразимом множестве лекарственных средств очень и очень сложно. С каждым препаратом связано огромное количество вопросов, касающихся его происхождения, химической структуры, направленности лечебного действия, эффективности, безопасности и т. д. и т. п.
Врачи, фармакологи и организаторы здравоохранения испытывают острейшую потребность в том, чтобы каким-либо образом стандартизировать, упорядочить перечень имеющихся лекарственных средств. Практическим инструментом такой стандартизации являются классификации лекарств.
Мы сознательно употребили слово «классификации» во множественном числе, демонстрируя тем самым, что единой, общепринятой и всех удовлетворяющей классификации на сегодня не существует. С одной стороны, это объясняется тем, что лекарственные средства имеют огромное число характеристик, каждая из которых вполне может послужить основой для классификационного деления, с другой стороны, врач, фармацевт, химик, маркетолог, провизор и простой потребитель лекарств имеют разные потребности в упорядочении перечня лекарств.
Неудивительно в этой связи, что классификаций лекарств имеется множество и, кстати, две из них мы уже рассмотрели: лекарства могут быть разделены на рецептурные и безрецептурные, на основные и все остальные.
Какие же еще классификации лекарств существуют?
• В зависимости от происхождения выделяют лекарства на основе растительного, животного, минерального и синтетического сырья.
• Химические классификации, объединяющие препараты в группы, исходя из общности химической структуры, но без учета их действия. Отсюда ряд специфических терминов, понятных исключительно химикам и фармакологам: производные имидазола, фурфурола, пиримидина, фенотиазина и т. д. и т. п.
• Нозологические[75] классификации делят все лекарства на группы с учетом того, для лечения какой болезни (болезней) их используют, основным классификационным критерием являются показания к применению. Бытовой разновидностью нозологической классификации регулярно пользуются наши сограждане, произнося в аптеке фразу «дайте что-нибудь от головы».
Все реально используемые нозологические классификации довольно сложны для неспециалиста и включают в себя множество умно-страшных слов. Согласно одной из таких классификаций выделяют 28 разделов, и выглядит это так:
1. Болезнь лучевая.
2. Заболевания глаз.
3. Заболевания инфекционные.
4. Заболевания кожи.
5. Заболевания молочных желез.
6. Заболевания нервной системы.
7. Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
8. Заболевания органов ЖКТ и гепатобилиарной зоны.
9. Заболевания органов кроветворения.
10. Заболевания органов респираторной системы.
11. Заболевания органов слуха.
12. Заболевания полости рта.
13. Заболевания сердечно-сосудистой системы.
14. Заболевания урогенитальных органов.
15. Заболевания эндокринные.
16. Нарушения иммунной системы.
17. Нарушения обмена веществ.
18. Нарушения психики.
19. Нарушения свертывающей системы крови.
20. Синдром болевой.
21. Синдром воспалительный.
22. Синдром гипоксический.
23. Синдром интоксикационный.
24. Синдром лихорадочный.
25. Синдром снижения работоспособности и физического перенапряжения.
26. Состояния акушерские неотложные.
27. Хирургическая практика.
28. Хронические и острые аллергические заболевания.
Еще одна весьма распространенная нозологическая классификация делит имеющиеся лекарственные средства на классы, соответствующие классам Международной классификации болезней. Говоря другими словами, имеется в МКБ класс под названием «Болезни нервной системы», значит, нозологическая классификация будет включать в этот раздел все лекарственные средства, которые используются для лечения болезней нервной системы. Разделение лекарственных средств на классы в соответствии с МКБ служит основой для нозологического указателя, которым снабжаются современные фармакологические справочники.
Классы МКБ достойны того, чтобы с ними познакомиться:
Класс I. Инфекционные и паразитарные болезни.
Класс II. Новообразования.
Класс III. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.
Класс IV. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.
Класс V. Психические расстройства и расстройства поведения.
Класс VI. Болезни нервной системы.
Класс VII. Болезни глаза и его придаточного аппарата.
Класс VIII. Болезни уха и сосцевидного отростка.
Класс IX. Болезни системы кровообращения.
Класс X. Болезни органов дыхания.
Класс XI. Болезни органов пищеварения.
Класс XII. Болезни кожи и подкожной клетчатки.
Класс XIII. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Класс XIV. Болезни мочеполовой системы.
Класс XV. Беременность, роды и послеродовой период.
Класс XVI. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде.
Класс XVII. Врожденные аномалии (пороки крови), деформации и хромосомные нарушения.
Класс XVIII. Симптомы, признаки и отклонения от нормы, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированные в других рубриках.
Класс XIX. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.
Класс XX. Внешние причины заболеваемости и смертности.
Класс XXI. Факторы, влияющие на состояние здоровья населения и обращения в учреждения здравоохранения.
• Фармакологическая и фармакотерапевтическая классификации ставят во главу угла фармакологическое действие препаратов в первом случае и сочетание действия с лечебным эффектом – во втором. Руководствуясь отмеченными классификационными признаками, выделяют 14 фармакологических и 17 фармакотерапевтических групп. Несмотря на обилие непонятных и пугающих терминов, мы все-таки приведем эти классификации хотя бы для того, чтобы проиллюстрировать читателям сложность попыток классифицирования лекарственных средств.
73
Названия национальных перечней могут отличаться от перечня ВОЗ, но сути это не меняет. В России – «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», на Украине – «Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и т. п.
74
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств является ориентиром не только для национальных перечней, но и для ряда международных перечней специального назначения. Существуют, например, такие перечни, как «Межучрежденческий комплект медико-санитарных средств для чрезвычайных ситуаций», «Основные лекарственные средства для репродуктивного здоровья» и т. п.
75
Греч. nosos – болезнь, соответственно нозология – наука о болезнях.