Страница 19 из 35
Приготовление лекарств непосредственно в аптеке – по конкретному рецепту, для конкретного пациента – принято обозначать латинским термином «ex tempore», что переводится как «сейчас, незамедлительно, в нужный момент, по мере надобности». Отсюда такие очевидные по смыслу понятия, как «лекарства, приготовленные экстемпорально» или «экстемпоральная рецептура».
На заре аптечного дела все лекарства готовились экстемпорально, в современном мире ситуация противоположная – абсолютное большинство лекарств находится в аптеках в виде уже готовых лекарственных форм. Есть даже страны, где экстемпоральное приготовление лекарств запрещено[70].
1.10.1.1. Рецепт
Рецепт – это серьезно. Это очень ответственный финансовый и юридический документ. Неудивительно, что правила выписки рецептов строго регламентируются национальным законодательством. Однако общепринятых, международных стандартов нет. Вполне возможны ситуации, когда любой клочок бумаги с подписью врача – уже рецепт, когда бумага вообще не нужна (ее заменяет электронное письмо врача аптекарю), когда нужна не просто бумага, а бумага особая – рецептурный бланк, изготовленный в особой типографии, с защитными элементами и кучей всевозможных печатей.
Итак, международных правил нет, но есть тенденции, которым следует большинство цивилизованных стран:
• рецепты выписываются на рецептурных бланках;
• форма конкретного рецептурного бланка регламентируется национальным законодательством;
• существуют рецептурные бланки для особых ситуаций – для льготных и бесплатных лекарств, для сильнодействующих и наркотических средств, для особых категорий граждан (детей, пенсионеров, инвалидов);
• рецептурный бланк содержит информацию:
– о лечебном учреждении (где находится, чем занимается, кому принадлежит);
– о враче (фамилия, имя, должность, специальность и т. п.);
– о пациенте (пол, возраст, вес);
– о правилах выдачи и приема лекарств (что, сколько, когда, в какой форме и дозе, как часто и т. д.);
• достоверность информации заверяется печатями (личной врачебной, лечебного учреждения, страховой компании и т. п.);
• рецепт действителен в течение определенного отрезка времени: как долго – отмечается на рецептурном бланке, там же в обязательном порядке указывается дата выписки рецепта;
• место работы врача может накладывать ограничения на его полномочия касательно выписки рецепта. Так, в некоторых странах частнопрактикующие врачи или врачи с определенным (невысоким) уровнем квалификации не могут выписывать наркотические и (или) сильнодействующие препараты;
• врач не имеет права выписать рецепт на лекарство, не разрешенное к применению в данной стране;
• рецепты содержат как обращение к фармацевту, так и информацию для больного;
• обращение к фармацевту традиционно записывается на латинском языке, информация для больного – на языке, понятном тому, кто будет выполнять назначения врача.
Целесообразность использования именно латинского языка обосновывается тем, что все лекарства традиционно имеют латинские названия; и все те действия, которые надо с лекарствами совершить (взять, выдать, смешать, добавить, растворить, разделить, повторить, обозначить и т. д.), в свою очередь, имеют общеупотребительные латинские названия. Отсюда предпосылки к тому, что врач и фармацевт в любой стране мира всегда смогут понять друг друга и ничего не перепутают.
Дополнительными аргументами в пользу применения латыни являются следующие:
• язык мертвый, никем в быту не используется и не подвержен внешним влияниям, поэтому маловероятно, что кто-нибудь что-нибудь свое и непонятное придумает;
• язык (вместе с греческим) традиционно применяется для образования медицинских и фармакологических терминов, так что в равной степени знаком медикам и фармацевтам вне зависимости от профессиональной специализации.
Тот факт, что латинский язык ни для кого не является родным, обусловливает категорические требования к тому, чтобы все используемые слова были понятны. Даже возможные сокращения строго регламентируются законодательно. Хотите писать быстрее и проще – сокращайте, но только по закону.
Каждый студент-медик (чтобы впоследствии написать) и каждый студент-фармацевт (чтобы понять написанное) зубрят один и тот же список сокращений. Примерно такой:
1.10.2. Лекарства по рецепту и без
Практическая деятельность современных аптек характеризуется отчетливой общемировой тенденцией к тому, что первоначальный, исторический смысл врачебного рецепта утрачивается. В абсолютном большинстве случаев в рецепте невозможно обнаружить таких глаголов, как раздели, смешай, раствори, добавь, разведи. Все врачебные указания сводятся к двум простым и конкретным действиям: возьми и дай (выдай, продай).
Утрачивая первоначальный смысл (рецепт – инструкция по приготовлению лекарства), рецепт все в большей степени приобретает функцию регулятора – разрешает аптекарю продать, а пациенту купить некое лекарственное средство.
Использование препарата может иметь серьезные последствия (угроза жизни и здоровью, возникновение зависимости), а пациент сплошь и рядом не осознает степень риска и готов заниматься самолечением. Описанная ситуация совершенно стандартна, и неудивительно, что она регулируется законодательно: государство определяет меру допустимого самолечения, формируя перечень лекарств, которые можно купить без рецепта.
Безрецептурные лекарственные средства называют ОТС-препаратами[71], лекарства, разрешенные к отпуску из аптек только по рецепту врача, – Rx-препаратами.
Список ОТС-препаратов в каждом государстве свой. В развитых странах возможности самолечения ограничены, и это совершенно логично: если каждый житель имеет возможность (территориальную, материальную) обратиться к врачу, а врач всегда готов квалифицированно помочь и внушает доверие, так какой смысл лечиться самому? Неудивительно, что в государствах с развитой демократией и развитым здравоохранением (Великобритании, Германии, Испании, Нидерландах, Франции) не более чем 10–18 % лекарств относятся к ОТС-препаратам.
Там, где уровень здравоохранения низок, где направленность медицинской помощи такова, что приоритетными считаются не интересы пациентов, а интересы продавцов лекарств, к ОТС-препаратам могут относиться 40 % лекарств и более.
1.10.3. Основные лекарственные средства
Мы уже знаем (см. 1.4.), что существует около 8 000 лекарственных средств, имеющих МНН, и около 300 000 торговых названий лекарств.
Значимость препаратов различна: одни средства жизненно важные, и без них не может существовать ни одно медицинское учреждение, без других вполне можно обойтись, а их отсутствие отразится лишь на материальном благополучии производителя.
Какие лекарства должны быть в аптеках в первую очередь и в обязательном порядке? Этот вопрос очень актуален, и неудивительно, что ответ на него регулярно дается на уровне ВОЗ.
Препараты, способные удовлетворять первоочередные потребности системы здравоохранения, получили название основные лекарственные средства.
При ВОЗ существует особый орган – Комитет экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств. Как правило, один раз в два года ВОЗ публикует примерный перечень МНН препаратов, которые отнесены к основным лекарственным средствам, и подобная практика существует с 1977 г.[72]
70
Запрет на экстемпоральное приготовление лекарств, как правило, обосновывают сложностями, которые возникают при контроле качества продукции.
71
ОТС-препараты, от англ. «ОТС-drugs – over the counter», что можно перевести как – «через прилавок».
72
В 2007 г. был впервые опубликован рекомендованный ВОЗ Примерный перечень основных лекарственных средств для детей.