Страница 18 из 35
Следует понимать, что доказательные исследования – это очень хлопотно, дорого, длительно. Никогда нельзя быть уверенным в том, что ожидания оправдаются, что вложенные средства вернутся. И производитель лекарства может вкладывать деньги в многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования[64], но может действовать принципиально иначе, организуя рекламную кампанию и направляя средства на «разъяснительную» работу среди врачей[65].
Тем не менее врач, исповедующий принципы доказательной медицины, не будет назначать своим пациентам средства, эффективность которых не доказана.
1.9. Плацебо
Плацебо[66] – это вещество без каких-либо фармакологических свойств, пустышка, ложное лекарство.
Понятие «плацебо» можно рассматривать в двух аспектах.
Первый аспект – о нем мы уже говорили (см. 1.7.2.) – плацебо как обязательный элемент контроля при проведении доказательных клинических исследований. Плацебо в этом аспекте представляет собой вещество, полностью имитирующее лекарственное средство, но не вызывающее в организме никаких фармакологических эффектов.
Второй аспект – плацебо как любое вещество, не обладающее лечебными свойствами, но сознательно (!) используемое для удовлетворения потребностей пациента в лечении.
Как это ни парадоксально, но, несмотря на полное отсутствие каких-либо фармакологических свойств, прием плацебо нередко сопровождается реальным изменением состояния пациента. Подобные изменения получили название плацебо-эффекта, или плацебо-реакции.
В основе плацебо-эффекта – внушение, психологическое изменение состояния больного. Множество людей склонны с готовностью и энтузиазмом реагировать на лечение, особенно тогда, когда они получают это лечение от заботливого, доброжелательного и заинтересованного медицинского персонала.
Частота плацебо-реакций при проведении клинических исследований никогда не бывает менее 20–40 %. Ну а в ситуации, когда плацебо сознательно используется врачом как элемент внушения (психотерапии), плацебо-эффект развивается более чем у половины больных.
При использовании плацебо эффекты могут быть не только положительными, но и отрицательными. Ухудшение состояния пациента после применения ложного лекарства получило название эффект ноцебо[67].
1.10. Назначение и применение лекарств
Всё, о чем вы прочитали на нескольких предыдущих страницах – это фактически рассказ о сложном пути, который проходит лекарство. Пути от обнаружения полезных свойств у того или иного вещества и до того момента, как конкретный врач назначит лекарственное средство конкретному больному.
Много-много лет назад, на заре возникновения медицинской науки, человек, назначавший лекарство, был одновременно и производителем лекарства. Дескать, вот вам диагноз, а вот к этому диагнозу порошок. И такое положение вещей сохранялось тысячелетиями. По мере нарастания ассортимента лекарственных средств появилось множество специфических проблем: добыча лекарственного сырья, его обработка и превращение в определенную лекарственную форму, хранение, продажа и многое, многое другое… Всё это оказалось не по силам человеку одной профессии. Хорошо лечить, да еще при этом добывать, обрабатывать, хранить и продавать – это просто невозможно, это неправильно.
Логичным следствием вышеизложенного стало разделение профессиональных обязанностей: больными занимаются врачи, а лекарствами – аптекари.
Именно такое положение вещей считается в современном мире общепринятым. Народные целители, колдуны и знахари по-прежнему продают пациентам волшебные корешки и порошки, но, повторимся, к медицинской науке и к реальной практике цивилизованной медицины все это не имеет никакого отношения.
Еще раз обратим внимание на очень принципиальный факт:
в цивилизованной медицине никогда и ни при каких обстоятельствах невозможна ситуация, при которой врач продает лекарство непосредственно пациенту.
Если вы столкнулись с подобной ситуацией, то с максимально возможной вероятностью вы либо находитесь в стране с отсталым здравоохранением, либо имеете дело с криминальным бизнесом, цель которого – не лечение пациента, а торговля лекарствами.
1.10.1. Назначения врача и рецепты
Итак, стандартная ситуация. Врач осматривает больного, ставит диагноз и приходит к выводу, что пациент нуждается в лекарствах. Свой вывод доктор оформляет юридически – создает документ под названием «назначения врача». Этот документ четко регламентирует, какие лекарства, в какой лекарственной форме, в каком количестве нужны и как их надо применять.
Назначения врача адресуются непосредственно тем, кто будет их выполнять – пациенту (взрослому, разумеется), его родственникам, родителям, другим медицинским работникам (медсестре, например).
Следующий этап – приобретение лекарства. Исполнитель врачебных назначений отправляется в аптеку. Аптека представляет собой учреждение, занимающееся изготовлением, упаковкой и отпуском (продажей, выдачей) лекарств. Аптека – это место, где материализуются назначения врача, где слова «ацетилсалициловая кислота 0,1 г 3 раза в сутки» превращаются в конкретные таблетки с соответствующей дозой.
Существуют вполне определенные ситуации, когда врачебных назначений недостаточно, когда необходим прямой и юридически значимый контакт между врачом и фармацевтом[68].
Врач может сообщить аптекарю о том, что:
• лекарство необходимо приготовить из определенных компонентов;
• следует изменить лекарственную форму и дозу препарата, например, превратить таблетки по 0,1 в порошки по 0,01;
• имеется (или не допускается) возможность замены оригинального препарата дженериком и т. д. и т. п.
Документом, который обеспечивает связь между врачом и фармацевтом является рецепт.
Рецепты появились тогда, когда произошло разделение медиков на врачей и аптекарей. Смысл существования рецепта за прошедшие несколько столетий не изменился – как и 500 лет назад, рецепт представляет собой письмо врача[69] аптекарю, регламентирующее порядок приготовления и отпуска лекарств.
Итак, современное общество (врачи, фармацевты, пациенты, родственники пациентов) по-прежнему нуждается в рецептах. Но именно в современном мире рецепт приобрел свойства, выходящие за рамки инструкции по приготовлению или продаже лекарств.
Во многих случаях рецепт – это еще и финансовый документ, дающий пациенту право на бесплатное или льготное получение лекарства (обменять рецепт на деньги работники аптеки смогут потом, поскольку имеют предварительный договор с государством или страховой компанией).
Применение лекарств, как мы уже знаем, во многих случаях небезопасно и требует специальных знаний. Государство ограждает своих несознательных граждан от попыток лечиться самостоятельно – самостоятельно покупать лекарства и неразумно рисковать своей жизнью. Регулятором самолечения опять-таки является рецепт. Нет рецепта – нет лекарства.
В аптеке возможны две стандартные ситуации:
1 Лекарство уже есть, оно упаковано, снабжено инструкцией и представляет собой готовую лекарственную форму. Другими словами, готовое лекарство надо взять и продать (отпустить).
2 Лекарство следует приготовить из имеющихся в аптеке компонентов, руководствуясь рецептом.
64
Очередная убедительная просьба перечитать в 1.7.2. о том, что же это такое «многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование».
65
Читатели, наверное, удивятся, но даже сейчас, в XXI веке, имеются страны, где представители фармацевтических компаний открыто (!) предлагают врачам деньги за назначение определенных лекарств. И это даже не запрещено законодательно!
66
Лат. placebo – понравлюсь, удовлетворю.
67
Лат. nocebo – вредить.
68
Фармацевт – специалист в области фармации. Напомним, что фармация объединяет все виды деятельности, имеющие отношение к изобретению, испытанию, производству, хранению, маркетингу и отпуску лекарств. Аптечных работников высшей квалификации называют провизорами.
69
Законодательство некоторых стран разрешает выписку рецептов (в определенных обстоятельствах) не только врачам, но и некоторым медработникам, не имеющим высшего образования (фельдшерам, акушеркам).