Страница 62 из 65
Перфторан хотели бы апробировать в Кувейте, им интересуется Сингапур, однако на мировой рынок он не поступает, поскольку, как я уже говорил, нужно получать разрешение в Food and Drug комиссии США или Европы. Хотя это правило не действует в Азии и в Восточной Европе, однако Азия пока покупает более дорогой флюосол-ДА.
Н.Г. БАСОВ: Каково относительное количество кислорода в препарате по сравнению с естественной кровью?
Г.Р. ИВАНИЦКИЙ: По сравнению с традиционными кровезаменителями кислорода в перфторане в 3,5 раза больше, а по сравнению с естественной кровью — в 3 раза меньше. Казалось бы, получается парадокс: кислорода перфторан переносит меньше, чем кровь, а кислородный транспорт осуществляет не хуже. Если измерить содержание кислорода в артериальной и венозной крови при наличии перфторуглеродов, то окажется, что эритроцит практически без кислорода выходит в венозное русло. При отсутствии перфторуглеродов эритроцит отдает в артериальном русле; только 15–20 % запаса кислорода, а 80 % он тащит & венозную кровь. Частички эмульсии перфторуглеродов не только сами переносят кислород, но и разгружают все оставшиеся после потери крови эритроциты, меняя реологию крови. Так что парадокса нет.
Ю.С. ОСИПОВ: Думаю, надо устроить совместное заседание Российской академии наук, Академии медицинских наук и заинтересованных ведомств с широкой проработкой вопроса о создании лекарственных препаратов. В их разработке Пущино может сыграть ведущую роль.
Д.Г. КНОРРЕ: Вынужден отметить неточности в выступлении Г.Р. Иваницкого. Не уверен, что наше соглашение можно назвать джентльменским. В то время в печати шла организованная (при непосредственном участии Генриха Романовича) фальсификация имени академика Ю.А. Овчинникова. Сейчас, после судебного процесса, уже можно говорить, что кампания была в значительной степени лживой. Суд признал, что в отношении Ю.А. Овчинникова на страницах журнала "Огонек" допущена клевета. Повторяю, это было решение суда, и "Огонек" обязали его опубликовать.
Соглашение с Генрихом Романовичем состояло в том, что я попросил его прекратить войну против умершего академика и Академии наук в массовой печати. Взамен я посчитал правильным вернуть ему возможность работать над этой очень серьезной проблемой.
Кстати, специальная комиссия, работавшая еще в то время, когда Отделение биофизики, биохимии и химии физиологически активных соединений возглавлял А.Д. Мирзабеков, признала, что смешение компонентов при изготовлении препарата проводилось не в стерильных условиях, и ни о каком разрешении Минздрава тогда не могло быть и речи. Сейчас все сделано как следует. Я недавно посетил производство перфторана, оно хорошо организовано, хотя и скромно по объему выпускаемой продукции. Вопрос с "голубой кровью" на этом считаю исчерпанным, однако хотелось бы, чтобы на таких представительных заседаниях, как Президиум РАН, давалась точная информация.
35. После скандального запрета возобновлены испытания ’’Голубой крови”
Лидия Ивченко
(Газета "Известия", 7 августа 1993 г.)
Возобновлены клинические испытания "голубой крови", прерванные в 1986 году из-за несправедливых выводов, будто использование перфторана в качестве кровезаменителя может быть гибельно для пациентов.
Многие, наверное, помнят о грандиозном скандале, разразившемся семь лет назад в научных — и не только — кругах с откровенной травлей разработчиков препарата. В скандале явно просматривался почерк не столь удачливых конкурентов. Участвовали в обличении новинки и некоторые работники союзной Прокуратуры и кое-кто из газетчиков, опубликовавших "разоблачительные" статьи.
Препарат едва не погубили. Но уж слишком много оказалось у необычного кровезаменителя сторонников среди врачей, применявших новинку во время испытаний. Ведь потребность в кровезаменителях огромна, и хотя донорскую кровь они полностью не заменят, преимущества кровезаменителя на основе фторуглеродов колоссальны: при переливании не требуется никакой совместимости, не возникает иммунологический конфликт с чужеродной кровью (реакции отторжения). Кроме того, органические вещества фторуглероды удивительно хорошо растворяют газы: кислорода в них растворяется в 20–30 раз больше, чем в физиологическом растворе. Частица фторуглеродной эмульсии в 50–70 раз меньше эритроцита, поэтому способна доставить кислород и забрать углекислоту из таких участков с нарушенным кровообращением, куда эритроцит "пролезть" уже не может.
Вот почему клиницисты горой встали за голубовато-молочную жидкость, созданную в Институте биофизики Академии наук и прозванную за свой цвет "голубой кровью". Перфторан мог предотвращать такие грозные послеоперационные осложнения, как отек головного мозга, он оказался эффективным средством и против жировой эмболии, а надежных способов лечения этих болезней, как известно, пока нет. Особенно ревностными сторонниками перфторана стали реаниматологи, оценившие новый шаг науки в борьбе за человеческую жизнь.
Тогда, в 1986 году, здравая мысль, увы, потерпела поражение, верх одержали не государственные, а ведомственные интересы. Вынуждено было прекратить свое существование опытное производство перфторана при институте, несмотря на мольбы клиницистов дать препарат хотя бы для экстренных случаев. Научная лаборатория была разгромлена. Велось следствие, разработчиков обвинили, невзирая на кучу разрешительных документов, в экспериментах… на людях! Руководитель лаборатории профессор Ф.Ф. Белоярцев, не выдержав травли, покончил с собой.
Но время все поставило на свои места. Следствие закончилось ничем, состав преступления доказать не удалось — его просто не было. Производство перфторана возобновилось — разработчики заново преодолели все инстанции и проверки, подтвердившие безвредность кровезаменителя, и сейчас он проходит клинические испытания в пяти крупнейших клиниках страны.
Создана фармацевтическая фирма "Перфторан", в которую вошли 10 академических институтов и НИИ клинического профиля, а также Главный военный клинический госпиталь им. Бурденко и МНТК "Микрохирургия глаза". Возглавляет фирму член-корреспондент Российской академии наук Г. Иваницкий, в прошлом директор Института биофизики, снятый в те годы с должности за покровительство перфторану.
— Все это время мы, однако, не бросали работу над препаратом, — говорит вице-президент фирмы С. Воробьев. — Улучшены технология перфторана, некоторые его свойства. Достоинства препарата признали и наши американские коллеги, которые тоже работают над фторуглеродным кровезаменителем, своими исследованиями они подтвердили эффективность перфторана. Сейчас он испытывается в клиниках по широкому спектру заболеваний — при кровопотерях, нарушениях микроциркуляции крови, как противошоковое средство, противоишемическое и кардиопротекторное при операциях на сердце, используется перфторан и для сохранения донорских органов. Кроме того, разрешено применение его в офтальмологической практике, этот кровезаменитель используется в федоровском центре "Микрохирургия глаза".
Создано второе поколение нашего препарата, которое обладает к тому же рентгеноконтрастными свойствами, сейчас идут эксперименты на животных. Словом, хотя упущены годы и многое приходится повторять, препарат удалось сохранить и улучшить.
Этап клинических испытаний близится к завершению. В конце года должен решаться вопрос о широком применении препарата, а значит, о его промышленном выпуске. Конечно, фирма "Перфторан" не в силах обеспечить потребности всей России, программа производства кровезаменителя потребует серьезного финансирования. На это нужны сотни миллионов рублей — из средств бюджета или инвестиций со стороны заинтересованных организаций. И думать об этом, считает С. Воробьев, нужно уже сейчас.