Страница 2 из 8
Таблица 1.1. Технические характеристики сенсора системы FreeStyle Libre
Таблица 1.2. Технические характеристики сканера системы FreeStyle Libre
Рисунок 1.1. Наборы со сканером и сенсором системы ФМГ FreeStyle Libre
1.1. Преимущества и недостатки
Преимущества:
1. Безболезненное исследование гликемии (подкожная установка сенсора проводится 1 раз в 14 дней, а самоконтроль гликемии при помощи глюкометра требует ежедневных многократных проколов кожи).
2. Практически неограниченное количество сканирований гликемии в течение суток (с минимальным интервалом 1 мин) и всего срока работы установленного сенсора (до 14 дней).
3. Отсутствие необходимости ежедневного использования расходных материалов для самоконтроля гликемии (тест-полоски, скарификаторы) и, как следствие, частота сканирований гликемии не повышает стоимость исследования.
4. Возможность ретроспективной оценки по непрерывной кривой гликемии в любой момент суток, даже тогда, когда больным не проводилось определение гликемии сканером или глюкометром, что повышает информированность о суточной гликемии.
5. Частый безболезненный и удобный самоконтроль гликемии позволяет улучшить обучение больных самоконтролю диабета и понимание больным механизмов регулирования гликемии сахароснижающими средствами, диетой и физической активностью.
6. Сенсор не требует калибровки (проводится в фабричных условиях).
Недостатки:
1. Данные гликемии, полученные с помощью ФМГ – это косвенная оценка уровня глюкозы крови по концентрации глюкозы в межклеточном пространстве, причем с задержкой в 10–20 мин.
2. Сенсор устанавливается подкожно, что может вызывать болевые ощущения в момент установки.
3. Сенсор, постоянно установленный в области задней поверхности плеча, может для некоторых больных представлять неудобство (одежда с короткими рукавами, пребывание на пляже и т. п.).
4. Так как сенсор закрепляется на коже при помощи пластыря, то это может вызывать местное раздражение или аллергическую реакцию в месте установки.
5. Сканирование гликемии проводится не реже, чем каждые 8 часов, что может нарушаться или при большей длительности сна или днем, если больной забывает о таком требовании. Это нарушение приводит к потере части данных гликемии.
6. Метод ФМГ является существенно более сложным в плане полноценной интерпретации результатов, по сравнению с исследованием гликемии глюкометром. В связи с этим он не подходит больным со сниженными когнитивными способностями.
7. Автоматическая настройка установленного на теле сенсора происходит в течение первых суток, поэтому в первые сутки результаты сканирования следует перепроверять глюкометром несколько раз в день, особенно, если полученные цифры сканера не вызывают доверия.
8. В случае экстремальных значений гликемии (гипогликемия или очень высокая гипергликемия) результаты сканирования обязательно должны перепроверяться глюкометром.
9. Для больного высокая стоимость сенсора особенно актуальна при постоянном или частом его использовании.
10. При высокой подвижности больного, некорректной установке или закреплении сенсора он может выходить из подкожно-жировой клетчатки, что требует установки нового сенсора и, соответственно, удорожает ФМГ. Однако, финансовые затраты себя оправдывают, если качество лечения с помощью ФМГ существенно повышается.
11. Сенсор удаляется досрочно, перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ), или компьютерной томографией (КТ).
12. На точность результатов сенсора существенно влияет сильное обезвоживание, вызванного значительной потерей жидкости.
1.2. Показания к непрерывному мониторированию гликемии
1. Использование в лечении пероральных сахароснижающих препаратов с высоким риском развития гипогликемии (производных сульфонилмочевины, глинидов).
2. Подбор стартовой инсулинотерапии или коррекция текущей в различных режимах (только базальный, базал-болюс, стандартная или интенсифицированная схемы инсулинотерапии).
3. Недостижение целевых показателей гликемии несмотря на соблюдение больным всех рекомендаций по сахароснижающей терапии.
4. Острые сопутствующие заболевания, неблагоприятно влияющие на эффективность сахароснижающей терапии и, соответственно, на поддержание гликемии в целевом диапазоне.
5. В процессе обучения самоконтролю гликемии.
ФМГ можно применять только с возраста 4 лет. У взрослых отсутствует возрастной предел для использования ФМГ. Так как доказательных исследований по эффективности использования ФМГ у беременных с сахарным диабетом нет, то этот метод пока официально не утвержден для них. Но в целом его использование и не запрещено у беременных и в случае клинической целесообразности, с точки зрения врача и больного, ФМГ можно применять и в этом случае, очевидно, что только при информированном согласии больной [5,8].
1.3. Основные настройки и особенности использования системы непрерывного мониторирования гликемии FreeStyle Libre
Для того, чтобы в полном объеме оценить все функции и возможности системы ФМГ необходимо изначально правильно установить сенсор и настроить индивидуально сканер.
1.3.1. Сенсор
Сенсор легко устанавливается и после установки не ощущается больным (рис. 1.3.1.1). Его особенности:
• Небольшие размеры (35 мм × 5 мм) и потому он практически незаметен и удобен при ношении под одеждой;
• Устанавливается один раз в 2 недели;
• Не требуется калибровка по глюкометру, в отличие от других систем НМГ;
• Водостойкий и потому его не нужно особым образом защищать во время принятия ванны, душа, плавания и занятий активными видами спорта;
• Больной может его устанавливать самостоятельно, быстро и без проблем с помощью простого в использовании аппликатора;
• Автоматически регистрирует концентрацию глюкозы в течение всех суток и с помощью сканера гликемия доступна для наблюдения больным в любой момент.
Рисунок 1.3.1.1. Сенсор, установленный на плече
Для комфортной, безопасной и надежной установки сенсора используется одноразовый аппликатор сенсора. Аппликатор вводит сенсорный датчик концентрации глюкозы в подкожно-жировую клетчатку. Сенсор и аппликатор сенсора поставляются вместе. На футляре сенсора и аппликаторе сенсора есть специальный код. Перед установкой сенсора необходимо убедиться, что коды на футляре сенсора и аппликаторе сенсора совпадают.
Рекомендуется устанавливать сенсор на задней поверхности плеча (рис. 1.3.1.2). Недопустимо устанавливать сенсор на поврежденные и/или измененные участки кожи (рубцы, родинки, растяжки, синяки, раны, ссадины и т. п.). В принципе, выбирается на теле такое место, где кожа как можно меньше растягивается или сжимается от обычной повседневной деятельности и оно должно быть удалено как минимум на 2,5 см от мест введения инсулина. Следует избегать установки сенсора в одно и тоже место подряд, так как это может усиливать местные воспалительные реакции. Кожу в области предполагаемой установки сенсора необходимо обработать антисептической (спиртовой) салфеткой (идет в наборе с сенсором) для снижения риска развития раздражения и/или воспаления в месте установки сенсора. Необходимо дождаться полного высыхания антисептической жидкости на коже, прежде чем устанавливать сенсор, так как в противном случае фиксация сенсора на коже будет ненадежной.