Страница 4 из 20
А главная причина врачебных ошибок – огромное количество присутствующих на рынке рецептурных препаратов.
"Baycol стал двенадцатым рецептурным лекарством, которое за период с 1997 года было снято с продажи в США ввиду опасности, представляемой его побочными эффектами. Некоторые критики утверждают, что эта тенденция стала следствием того, что в 1990-х годах FDA под давлением политиков ускорило процедуру одобрения лекарств.
* FDA – управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США.
Однако Baycol явно не принадлежал к числу «скороспелых» медикаментов. Агентство потратило на его изучение 11 месяцев, прежде чем в 1997 году, наконец, разрешило».
(«Запрещен к продаже Baycol, холестеринопонижающий препарат компании Bayer Pharmaceutical, оказавшийся смертельно опасным», ("Bayer Pharmaceutical's Cholesterol-Lowering Drug Baycol Linked to Deaths, Pulled Off Market," AP, Aug. 8, 2001.")).
Статиновый препарат Baycol, разрушающий мышечную ткань, стал причиной 31 летального исхода в США и еще в 9 других странах.
Обнаружено, что средство Zanamivir, одобренное FDA лекарство от простуды, производимое компанией Glaxo Wellcome, может представлять опасность для пациентов, страдающих хроническими заболеваниями дыхательных путей, например, астмой. После нескольких сообщений о летальных исходах FDA опубликовало соответствующее предупреждение и потребовало изменить описание лекарства.
Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) сообщает, что употребление препарата Vioxx в период с 1999 по 2003 год, могло стать причиной 27 785 сердечных приступов и внезапных смертей. Компания Merck со словами «безопасность пациента важнее», удалила из продажи это популярное обезболивающее средство, которым так часто пользуются больные артритом, однако, по информации Wall Street Journal, руководство компании в течение нескольких лет воинственно защищало эту высокодоходную разработку и утаивало сведения об ее опасности.
Vioxx, хит продаж компании Merck, приносил ежегодно порядка 2,5 млрд долларов выручки. Количество смертей, виновником которых стал этот препарат, в 2,6 раз превышает потери американской армии за восемь лет войны в Ираке – и это данные за вдвое меньший период времени.
Вызывает тревогу также обилие манипуляций с клиническими испытаниями, научными данными и статьями и та вопиющая безнравственность, с которой некоторые фармакомпании проводят клинические испытания в развивающихся странах.
Если в развитых странах испытуемые сегодня юридически защищены от злоупотреблений, то в некоторых более бедных государствах законы об их защите не столь совершенны и зачастую плохо соблюдаются.
«Расследование корпоративных экспериментов, имевших место в ряде стран Африки, Азии, Восточной Европы и Латинской Америки выявило широкомасштабную, но плохо отрегулированную систему, при которой испытания рискованных препаратов проводились при недостаточно независимом контроле, а бедные, малообразованные пациенты даже не догадывались, что являются подопытными кроликами. Подобные зарубежные испытания ускоряли продвижение новых лекарств, причем продавались эти лекарства по большей части пациентам из богатых стран».
Джо Стивенс «Испытание лекарств. Зарубежные испытания страдают отсутствием должного надзора. Компании ставят под удар население бедных стран». (Joe Stephens, "Testing drugs: Overseas trials lack oversight: Companies target patients in poor nations," The Miami Herald, Jan 7, 2001, p. 1L.).
Вот лишь один пример: исследователи из Pfizer провели клинические испытания средства, которое компания посчитала новым многообещающим антибиотиком, на нигерийских детях, жертвах разразившейся в стране эпидемии менингита. В ходе эксперимента 11 из 200 испытуемых скончались, у остальных были обнаружены симптомы менингита (острые приступы, слепота, глухота, хромота). Тестировавшийся препарат Trovan, принимаемый перорально, никогда не получал официального одобрения и не проверялся на возможность употребления детьми, а лекарства, схожие по химическому составу, ранее становились причиной повреждения суставов у животных.
Статья в Miami Herald утверждает, что собственный внутренний отчет Pfizer содержит информацию о смерти нескольких детей, последовавшей вскоре после орального употребления Trovan.
10 рецептурных лекарств, изъятых из продажи после 1997 года
Перечисленные ниже медикаменты были изъяты из продажи по причине высокой смертности, вызванной их побочными эффектами.
Rezulin. Получив форсированное одобрение FDA, Резулин стал подтвержденной причиной 63 летальных исходов, хотя реальное число вызванных им смертей, вероятно, на несколько сотен больше. «Это настоящая проблема», – писал врач из FDA всего через несколько месяцев после появления лекарства на рынке. Препарат оставался в продаже до 2000 года.
Lotronex. FDA одобрило этот препарат в феврале 2000 года, вопреки мнению одного из своих руководящих лиц.
К моменту его изъятия из продажи девятью месяцами позже управление получило информацию о 93 случаях госпитализации, множестве экстренных операций на кишечнике и пяти летальных исходах.
Propulsid. Средство, долгие годы остававшееся хитом продаж, стало причиной нескольких сотен случаев аритмии сердца и гибели более ста человек.
Redux. Одобрен в апреле 1996 года. Его активно принимали миллионы желающих похудеть. Довольно быстро выяснилось, что его употребление приводит к повреждению сердечного клапана, а также к калечащему и зачастую смертельному заболеванию легких. Изъят из продажи в сентябре 1997 года.
Pondimin. Компонент модного диетического препарата Fen-Phen. Одобрен в 1973 году. Причастность Пондимина к повреждению сердечного клапана и смертельному заболеванию легких обнаружилась незадолго до его изъятия в 1997 году.
Duract. Популярное обезболивающее средство было выведено из обращения после того, как была установлена его связь с тяжелой, иногда фатальной печеночной недостаточностью.
Seldane. Не менее десяти лет этот препарат оставался самым популярным антигистаминным средством не только в Америке, но и во всем мире. Управлению по контролю качества продуктов и лекарств потребовалось пять лет, чтобы установить, что Селдан вызывает сердечную аритмию и потерю сознания, становится причиной госпитализации, а иногда и летального исхода. Еще восемь лет понадобилось, чтобы изъять его из продажи.
Hismanal. Одобренный в 1988 году препарат в скором времени получил известность как вызывающий аритмию. Окончательно выведен из обращения в 1999 году.
Posicor. Использовался для лечения гипертонии. Установлено, что его взаимодействие с другими лекарствами опасно для жизни. Его употребление стало причиной более ста смертельных исходов.
Raxar. Вызывает кардиотксичность.
«1935 год. Инцидент с Пеллагрой. После того как за 20 лет несколько миллионов человек скончалось от применения пеллагры, Министерство здравоохранения США, наконец, нашло возможность окончательно остановить эпидемию. Глава ведомства признался, что все это время им было известно, что причиной смертей является дефицит ниацина (витамина РР), но чиновники ничего не предпринимали, потому что гибли большей частью представители неимущего черного населения»